奥法木单抗 Kesimpta(全欣达) Arzerra(亚舍拉) Arzerra,Kesimpta

英文名称:

Ofatumumab

适应症:

白血病

药物类型:

抗体

靶点:

CD20 

研发公司:

诺华

批准文号:

国药准字SJ20210034

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是否进医保:

概述

Arzerra(ofatumumab)奥法木单抗 , 是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体,通过与B细胞表面的CD20结合,达到从血液循环中清除B细胞的效果。2009年被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),以品牌名Arzerra销售。
 

Kesimpta(ofatumumab)奥法木单抗 ,OMBI157,是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射1次的B细胞靶向疗法,用于治疗多发性硬化症(MS),以品牌名Kesimpta销售。

2020年08月20日,诺华公司(Novartis)宣布美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab)奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
 

2021年12月21日,诺华宣布,国家药监局批准奥法妥木单抗 ofatumumab(商品名:全欣达)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗,也是目前全球首个且唯一患者可每月一次自行管理的B细胞疗法。

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