奥拉单抗 Olaratumab(Lartruvo)

英文药品名:Olaratumab

中文药品名:奥拉单抗

商品名:Lartruvo

生产商:礼来

性状:溶液

规格:500mg/50ml

输注方法:静脉输注60分钟以上


【适应症】

与阿霉素联用,用于治疗具有组织学亚型的、使用蒽环类药物有效的、无法切除及不适合放疗治疗的成人软组织肉瘤。

 

【推荐用法用量】

(1)15mg/kg,静脉注射超过60分钟,第1、8天用药,21天为一个周期;

(2)头8个周期需伴阿霉素使用;

(3)首次使用Olaratumab前应静脉输注苯海拉明及地塞米松;

(4)只能通过静脉输注给药,禁止静脉推注及口服。

 

【奥拉单抗的配液及输注说明】

目视检查

(1)Olaratumab是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。

(2)如溶液是云雾状、变色或观察到可见颗粒,则应弃用。

(3)不可剧烈晃动。

 

配制溶液

重要提示:因Olaratumab药液属于生物免疫类药品,具有一定的毒性,因此配液时护士应按化疗药品处理做好个人防护措施。

(1)配制输注前允许小瓶放置在室温接近5分钟。

(2)用注射器从瓶中抽吸足量的Olaratumab,转移至静脉输液袋内。

(3)将足量Olaratumab转移至250ml的0.9%氯化钠注射液中。

(4)轻轻倒置混合稀释。

(5)残留于瓶中的药物应与药瓶一同遗弃于药品遗弃箱中。

 

已配制溶液的临时储存

Olaratumab不含防腐剂。被稀释的Olaratumab溶液在配制后贮存需注意:

(1)建议配制后立刻使用。

(2)若不能立刻使用,则从配制开始至输液结束,药品在室温下储存的时间不应超过4小时。这包括Olaratumab药瓶配液时在室温下的保存时间,输注溶液在生理盐水瓶内的保存时间和输液持续时间。

(3)药品配制后在2~8℃下冷藏不超过24小时。

(4)禁止冷冻,禁止强烈晃动。

 

【给药指导】

(1)禁止使用同一条输液管进行其他药物的输注。

(2)输液时间需历时超60分钟。

(3)使用无菌输液管进行输液。

Olaratumab溶液配制及输注需由专业的医疗人员操作,输注过程中注意观察,及时处理不良反应。

 

【不良反应】

(1)联合阿霉素最常见的不良反应(≥20%)包括:恶心,疲乏,骨骼肌痛,粘膜炎,脱发,呕吐,腹泻,食欲降低,腹痛,神经病变,头痛。

(2)最常见的实验室检查异常(≥20%)包括:淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少,高血糖,APTT增高,低钾血症,低磷血症。

 

【警告和注意事项】

(1)输液反应:输液时应监测输液反应的症状及体征。出现3-4级输液反应应停止用药。

(2)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险,在用药期间及治疗结束后三月内使用有效避孕。

 

【特殊人群的使用】

哺乳妇女:停药或停止哺乳。

概述

Olaratumab于2016年10月19日获FDA批准上市,用于联合阿霉素治疗成人软组织肉瘤,适用于蒽环霉素方案,且不适用于放疗和手术型治疗。

Olaratumab是一种单克隆抗体,能结合血小板血衍生生长因子受体α(PDGFRA),PDGFRA的激活可促进肿瘤细胞的增殖、转移和肿瘤微环境的维持,Olaratumab可抑制配体PDGF-AA和-BB与PDGFRA的结合,从而阻断配体诱发的PDGFRA的激活。

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