雷莫芦单抗,雷莫西尤单抗 希冉择 Cyramza

英文名称:

Ramucirumab

适应症:

胃癌 结直肠癌 食管癌 肝癌

药物类型:

抗体

靶点:

VEGFR2  EGFR ALK  

研发公司:

礼来(美国)

批准文号:

国药准字SJ20220012

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是否进医保:

概述

雷莫芦单抗于2014年4月21日获FDA批准上市,联合化疗药物,用于治疗胃癌胃食管结合部腺癌、转移非小细胞肺癌结直肠癌,2015年销售额为3.84亿美元。

雷莫芦单抗是一种单克隆抗体,靶向于血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)可通过抑制配体刺激的VEGFR2活化,阻止血管内皮的增殖和迁移。
 

2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2020)采取了线上会议的模式。FDA在大会期间批了一个EGFR肺癌适应证:正式批准雷莫芦单抗(一种抗血管生成药物)联合厄洛替尼作为携带EGFR19外显子缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。

2022年3月18日,礼来制药研发的针对VEGFR2靶点的新药——雷莫西尤单抗(希冉择)获批上市。适应症为联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。雷莫西尤单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌的二线疗法。

2022年10月10日,国家药品监督管理局已经正式批准抗血管生成药物希冉择®(雷莫西尤单抗)用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400 ng/mL的肝细胞癌患者的治疗的新适应症上市申请。

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