瑞波西利,瑞博西尼,瑞博西林,击癌利 凯丽隆 Ribociclib(Kisqali)

概述

瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市,与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂,CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素,可调节细胞由G1期向S期转换,异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快,因此帕布昔利布通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制,时阻断肿瘤细胞增殖。
 

2023年1月19日,琥珀酸瑞波西利片获得国家药监局批准,与芳香化酶抑制剂联合用药,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗,使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

2023年2月18日,诺华宣布,其重磅乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)在中国正式上市。

瑞波西利(Ribociclib)即为一款CDK4/6抑制剂,最早于2017年3月和8月分别在美国食药监局(FDA)和欧盟委员会(EC)获批。

2023年12月13日,国家医保局发布了最新的2024版国家医保目录,其中Glumetinib 谷美替尼首次进医保。进入医保适应症为:限激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。

2023年12月19日,CDE网站显示,CDK4/6抑制剂瑞波西利新适应症上市申请获得药监局受理。推测本次申报适应症为:瑞波西利联合内分泌治疗(ET)用于HR+/HER2-早期乳腺癌患者辅助治疗。

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