概述

2021年7月23日, 国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由上海济煜医药科技有限公司代理申报的磷酸索立德吉胶囊在国内上市。这是中国首个批准用于治疗局部晚期基底细胞癌(Basal Cell Carcinoma,BCC)的靶向药物,将为广大BCC患者和家庭提供全新的治疗选择.

磷酸索立德吉胶囊(Sonidegib Phosphate Capsule)是一款口服Hedgehog(Hh)通路抑制剂,用于治疗不宜手术或放疗,以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成年患者。Hh信号通路作为一条经典的细胞信号通路,控制着胚胎发育及组织再生,其异常激活可能会诱发以BCC 和成神经细胞瘤为代表的多种癌症。磷酸索立德吉可与Hh信号转导通路的跨膜蛋白Smoothened(SMO)结合,并对其产生抑制,从而发挥抗肿瘤作用。

2015 年 7 月 24 日,磷酸索立德吉获得美国FDA加速批准上市 ,用于治疗手术或放疗后复发的laBCC,或不能手术或放疗的BCC患者;2015 年 8 月 14 日在欧盟获准上市。

2023年12月13日,国家医保局发布了最新的2024版国家医保目录,其中磷酸索立德吉胶囊首次进医保。进入医保适应症为:限不宜手术或放疗,以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者。

更多>>

相关基因检测

genes