概述

索拉非尼于2005年12月20日获FDA批准上市,用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌;晚期肾癌;治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

索拉非尼是一种多靶点激酶抑制剂,能够同时抑制多种存在肿瘤细胞并参与肿瘤细胞信号传导、血管生成和细胞凋亡的细胞内激酶,也可以抑制细胞表面激酶。

获批历程:

2005年12月,美国FDA批准索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)

2007年11月,美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)

2013年11月,美国FDA批准索拉非尼用于治疗转移性分化型甲状腺癌(DTC)

2006年,索拉非尼在中国获批用于治疗肾癌,成为了中国市场第一个肾癌靶向药物。

2009年,索拉非尼在中国获批用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。

2017年7月,索拉非尼纳入医保。

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