今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅肺癌新药 Tagrisso （osimertinib，中文商品名泰瑞沙）获得了美国 FDA 颁发的又一项突破性疗法认定，有望一线治疗 EGFR 突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

肺癌是全球癌症的主要致死原因，因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一，超过了乳腺癌、前列腺癌与结直肠癌的死者总和。非小细胞肺癌占了肺癌的绝大多数，且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有 EGFR 突变，这在亚洲患者中尤为常见。据估计，在亚洲肺癌患者中，出现这一突变的比例可高达 30%-40%。对于这些患者，EGFR 酪氨酸激酶抑制剂能有效地抑制相关细胞通路，从而抑制肿瘤生长。然而，肿瘤几乎总是会发展出耐药性，让原本有效的疗法失去作用。对于这些患者来说，全新的疗法意味着生的希望。

由阿斯利康带来的 Tagrisso 就是这样一款新药。作为一款第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，它不但能靶向普通的 EGFR，还能靶向常见的 T790M 突变型 EGFR，防止疾病出现进展。此外，它也能对发生脑转移的患者带来裨益。

▲Osimertinib 能有效抑制多种突变 EGFR，但不会影响正常 EGFR（图片来源：MEMBS）

本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为 FLAURA 的 3 期临床试验积极成果。研究显示，Tagrisso 治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了 18.9 个月，几乎是对照组的两倍（10.2 个月）。在所有事先规划的亚组（包括脑转移的患者）中，该疗法均取得了显著的改善。此外，它的耐受性与安全性也得到了认可。

关键疗效数据汇总：

阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 博士说：“本次突破性疗法的认定不但表明了 Tagrisso 作为一线疗法的潜力，也强调了在治疗晚期 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌、改善临床收益上的重要需求。FLAURA 试验的结果有潜力重新定义临床期望，并为罹患这一疾病，预后糟糕的患者带来新希望。”

今年，这款重磅肺癌新药已经进入中国，为广大肺癌患者带来了希望。我们祝愿更多好药新药能够问世，让癌症不再可怕！

参考资料：

[1] Tagrisso granted breakthrough therapy designation by US FDA for the 1st-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer

[2] 2017 欧洲肿瘤内科学会年会：阿斯利康泰瑞沙有望成为 EGFR 突变阳性肺癌一线治疗新标准