今日，默沙东（MSD）公司宣布其关键 3 期临床试验 KEYNOTE-189 取得积极结果。该试验评估了重磅免疫疗法药物 Keytruda（pembrolizumab，派姆单抗）联合培美曲塞（Alimta）与顺铂或卡铂，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。每年死于肺癌的人数超过结肠癌、乳腺癌和前列腺癌加在一起的数量。肺癌的两种主要类型是 NSCLC 和小细胞肺癌（SCLC）。其中，NSCLC 是最常见的肺癌类型，约占所有病例的 85%。晚期转移性（IV 期）肺癌患者的预后情况不佳，5 年生存率仅为 2%。这些患者急需新的疗法来缓解疾病。

Keytruda 作为一种抗 PD- 1 疗法，可以提高人体免疫系统检测和抗击肿瘤细胞的能力，为晚期癌症患者带来了希望。它是一种人源化单克隆抗体，能阻断 PD- 1 及其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。目前，Keytruda 已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。

此次默沙东与礼来（Eli Lilly）合作进行的 KEYNOTE-189 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，评估了 Keytruda 联合培美曲塞与铂类化疗治疗 NSCLC 患者的疗效。614 名患者按 2:1 的比例被随机分配接受 Keytruda＋培美曲塞＋顺铂或卡铂治疗，或接受安慰剂＋培美曲塞＋顺铂或卡铂治疗。结果显示，研究抵达了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。根据独立数据监测委员会进行的中期分析，Keytruda＋培美曲塞＋铂类化疗比单独使用培美曲塞＋铂类化疗显著延长 OS 和 PFS。并且 Keytruda 在这个组合中的安全性与先前观察到的一致。具体数据将在即将举行的医学会议上公布。

“KEYNOTE-189 显示，与只接受传统化疗相比，用 Keytruda 联合化疗作为一线疗法可以显著改善患者的总生存期和无进展生存期，”默沙东研究实验室总裁 Roger M. Perlmutter 博士说：“我们非常感谢参与 KEYNOTE-189 的患者和研究者为这一具有里程碑意义的研究做出的重要贡献，我们期待在不久的将来能够提供这些数据。”

我们期待这一最新结果将为患者带来更多治疗选择。

参考资料：

[1] Merck's Ace Keytruda Impresses Again, Stuns in Phase III Lung Cancer Trial

[2] Merck 官方网站