2022年4月14日,信达生物宣布IBI310(重组全人源抗CTLA-4单抗)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD),拟定适应症为与
信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期
宫颈癌患者的治疗。
IBI310(CTLA-4)重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体注射液(研发代号:IBI310)是信达生物自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4,从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制,促进T细胞的激活和增殖,提高肿瘤免疫反应,达到抗肿瘤的效果。