阿美替尼 阿美乐 (HS-10296)

英文名称:

Almonertinib

适应症:

药物类型:

小分子

靶点:

EGFR 

研发公司:

江苏豪森药业

批准文号:

国药准字H2020004

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是否进医保:

概述

阿美替尼肺癌第三代EGFR靶向药。

2020年4月17日,从上海市胸科医院获悉,阿美替尼是由医院肿瘤科主任陆舜教授领衔研究,是国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药 ,已经获得国家药品监督管理局批准上市。

国家药监局网站3月31日消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。江苏豪森药业集团有限公司为本品的药品上市许可持有人。 

甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。

2021年12月16日,国家药监局正式批准阿美替尼用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗

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