氟马替尼 豪森昕福【药品名称】 通用名称：甲磺酸氟马替尼片
本品主要成份为甲磺酸氟马替尼。
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。 【适应症】 本品用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。
（1）0.1g ；（2）0.2g（以甲磺酸氟马替尼计）
本品应当在对慢性髓性白血病（CML）患者有治疗经验的医师指导下使用。 本品为口服给药，推荐剂量为 600mg，每天 1 次（qd），直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。 应空腹给药（服药前 2 小时和服药后 1 小时期间不要饮食），建议每天大致同一时间服用药物，吞咽完整药片，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。 只要患者受益，本品治疗应持续进行。
常见不良反应（≥2%）及严重程度≥3 级的不良反应包括： 血液及淋巴系统异常：血小板减少（51.4%），白细胞减少（30.2%），中性粒细胞减少 （30.2%），贫血（16.3%），淋巴细胞减少（2.0%）；≥3 级的不良反应包括血小板减少 （25.3%），中性粒细胞减少（17.6%），白细胞减少（9.8%），贫血（4.5%），淋巴细胞减少（1.2%）； 胃肠系统异常：腹泻（35.1%），腹痛（14.3%），呕吐（12.2%），恶心（8.6%），腹部不适（2.9%），牙疼（2.9%）；≥3 级的不良反应为腹泻（0.4%）； 肝胆系统异常：丙氨酸氨基转移酶升高（22.9%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（13.9%），血胆红素升高（11.4%），γ-谷氨酰转移酶升高（8.2%）；≥3 级的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高（4.1%），天门冬氨酸氨基转移酶升高（1.6%），γ-谷氨酰转移酶升高（0.8%）， 血胆红素升高（0.4%）； 代谢及营养类异常：血磷降低（11.0%），血钙降低（7.8%），血尿酸升高（6.9%）， 血甘油三酯升高（4.9%），血钾降低（4.5%），血糖升高（3.7%），血胆固醇升高（2.0%）； ≥3 级的不良反应包括血磷降低（1.2%），血尿酸升高（0.8%），血钾降低（0.8%），血甘油三酯升高（0.4%）； 感染和传染：上呼吸道感染（14.3%），肺部感染（2.4%），尿路感染（2.0%）；≥3 级的不良反应为肺部感染（0.4%）； 全身性异常：乏力（5.3%），发热（3.7%），液体潴留（3.7%），胸部不适（3.3%）； ≥3 级的不良反应为胸部不适（0.4%）； 肌肉骨骼及结缔组织异常：关节痛（4.1%），肌痛（2.4%），肢体疼痛（2.4%），背痛 （2.0%）；≥3 级的不良反应为背痛（0.4%）； 皮肤及皮下组织异常：皮疹（5.7%），瘙痒（3.7%）；无≥3 级的不良反应； 肾脏及泌尿系统异常：血肌酐升高（6.1%）；≥3 级的不良反应为血肌酐升高（0.4%）； 呼吸系统、胸及纵隔异常：咳嗽（5.3%）；无≥3 级的不良反应； 神经系统异常：头晕（4.5%），头痛（3.7%）；无≥3 级的不良反应； 心脏异常：窦性心动过缓（3.3%）；无≥3 级的不良反应； 耳及迷路类异常：眩晕（2.0%）；≥3 级的不良反应为眩晕（0.4%）； 血管与淋巴管类异常：高血压（2.0%）；≥3 级的不良反应为高血压（0.4%）； 其他检查异常：血清脂肪酶升高（11.0%），心电图检查异常 2（7.8%），血清淀粉酶升高（6.5%），血肌酸磷酸激酶升高（4.1%），血碱性磷酸酶升高（3.7%），血乳酸脱氢酶升高（2.4%），其中，≥3 级的不良反应包括血清脂肪酶升高（4.9%）和血清淀粉酶升高（1.2%）
对本品活性成份或任何一种辅料过敏者，禁用本品。
肝功能损害 肝功能损害者慎用本品。目前尚无严重肝功能损害患者使用 600mg/天剂量的数据资料。轻、中度肝功能损害者推荐使用最大剂量 600mg/天。严重肝功能损害者，在经医生评估获益大于风险后，才能谨慎使用甲磺酸氟马替尼。 肾功能损害 尚未在肾功能损害患者中进行临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄，预期肾功能损害患者并不会出现总体清除率的降低，建议在医生指导下使用。 对驾驶和操作机器能力的影响 尚未进行研究来评价甲磺酸氟马替尼对驾驶和操作机器能力的影响。由于可能出现乏力、头晕、眩晕等不良反应，建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器时应谨慎。
妊娠 目前尚缺乏孕妇使用甲磺酸氟马替尼的临床资料，对胎儿可能的毒性目前不详。仅在预期获益超过胎儿潜在风险时，可在妊娠期间使用。如妊娠期间服用甲磺酸氟马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸氟马替尼期间，建议同时采取有效的避孕措施。 哺乳期妇女 目前尚缺乏甲磺酸氟马替尼是否经人乳汁排泄的资料。生殖力 目前尚缺乏甲磺酸氟马替尼对于男性和女性生育能力影响的资料。
目前尚缺乏 18 岁以下患者使用甲磺酸氟马替尼的安全性和有效性资料。
对老年患者无需因为年龄因素进行剂量调整。
密封，在 30℃以下保存。
铝塑包装，10 片/板×1 板/盒。
24 个月。
企业名称：江苏豪森药业集团有限公司 生产地址：连云港经济技术开发区庐山路 8 号邮政编码：222047 |
|---|
甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡。
昕福（氟马替尼）Flumatinib Mesylate Tablets
2019年11月22日，中国国家药品监督管理局批准甲磺酸氟马替尼片用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。
该价格远高于治疗同类病种的伊马替尼（电影我不是药神中的主角药物），豪森药业昕维（甲磺酸伊马替尼片），规格100mg*60片在4+7集采试点扩围中的中标价格为623元，每片约10.4元。
氟马替尼买赠政策：最大服用剂量为3盒/月，1盒5280元，买1盒赠5盒，买2盒赠11盒。
![开售|昕福(<a href=/drugs/430/ target=_blank class=infotextkey>氟马替尼</a>)价格[5280元/盒]](http://www.cancer123.com/d/file/drugs/2020-12-28/0667ab4864dda6b6a450bdffcf120911.jpg "开售|昕福(<a href=/drugs/430/ target=_blank class=infotextkey>氟马替尼</a>)价格[5280元/盒]")