2020年5月12日,东阳光药1类新药HEC89736PTSA·0.5H2O片临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXHL2000195、CXHL2000196、CXHL2000197。据了解,HEC89736PTSA·0.5H2O为PI3Kδ抑制剂,拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。目前国内未有PI3Kδ靶点的抑制剂上市。
HEC89736PTSA·0.5H2O是东阳光药自主研发合成的口服高选择性PI3Kδ抑制剂,拟定临床适应症为慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是一类以进行性淋巴细胞增多、淋巴结肿大和脾脏肿大为特征的成熟B淋巴细胞的血液肿瘤。PI3Kδ抑制剂对B细胞淋巴瘤CLL/SLL均有很好的治疗作用,目前国内未有PI3Kδ靶点的抑制剂上市。