2020年5月22日，海和生物宣布其研发的PI3Kα抑制剂CYH33已于近日获得美国FDA的临床试验默示许可（IND），拟用于治疗晚期实体肿瘤。此前，该产品已在中国进行1a/1b期研究，用于晚期实体瘤治疗。
 

据报道，CYH33是海和生物与上海药物所共同研究开发的一种新型亚型选择性PI3Kα抑制剂，通过抑制PI3K介导的信号通路，诱导细胞发生G0/G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。据上海药物所官网报道：
 

上海药物所杨春皓课题组利用自身发展的合成方法学，首次将药物化学优势结构吡咯并三嗪母核引入PI3K抑制剂的研究中，通过系统的构效关系研究，与丁健团队通力协作发现了候选药物CYH33。

临床前研究表明，CYH33体内外活性优于同类已上市药物BYL719。

CYH33已开展的临床研究表明，化合物具有良好的安全性和初步临床疗效。

目前国内未有选择性PI3Kα抑制剂获批上市。

海和生物CEO董瑞平博士表示：“CYH33具有显著体内外抗肿瘤活性和对PI3Kα的高度选择性，在避免多靶点抑制所致的潜在毒性、敏感人群选择、联合用药方案的合理设计方面具有鲜明的竞争优势。” 此次CYH33在美国获批临床，意味着这款化合物也将走中美双报路线，瞄准全球肿瘤市场需求。目前，海和生物已有五个化合物在美国获批IND，包括IDH1抑制剂、ERK抑制剂、EZH1/2双重抑制剂等。