2019年2月，恒瑞医药在研管线中1类新药注射用SHR-A1403启动了国内Ⅰ期临床试验，该在研新药于2018年5月获得了CFDA签发的《药物临床试验批件》。SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met 抗体偶联药物，恒瑞医药一枝独秀。

国内首个基于c-Met 抗体的偶联在研新药

在体内，c-Met 是一种细胞膜上的络氨酸激酶受体，该受体在胃癌、肺癌、结直肠癌、乳头状肾细胞癌、食管癌和脑癌等多种肿瘤中有异常过量的表达，是肿瘤治疗的重要靶点之一。

不过，鉴于 c-Met 信号通路的复杂性等多种原因，此前多个c-Met 特异性靶向抑制剂的临床试验均以失败而结束，行业内的制药公司转而开发c-Met 单抗的改良型药物，其中，基于c-Met单抗的抗体偶联药物成为了一个极具潜力的方向。作为定点靶向癌细胞的强效抗癌药物，这类抗体偶联药物融合了c-Met抗体的特异性识别和小分子毒素的杀伤作用，在高效靶向的同时发挥肿瘤杀伤作用。

恒瑞医药的SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met 抗体偶联在研新药，也是国内第一个获得FDA临床批准的抗体偶联药物。

作为人源化 c-Met 单克隆抗体与微管抑制剂形成的抗体药物偶联物， SHR-A1403首先通过 c-Met 识别癌细胞表面的 c-Met 抗原，被癌细胞内吞吸收后，在溶酶体发生降解释放小分子毒素，进而起到杀伤肿瘤细胞的作用。