贝伐珠单抗 艾瑞妥 Bevacizumab

【艾瑞妥药物名称】
通用名称:贝伐珠单抗注射液
商品名称:艾瑞妥
拼音名称:beifazhudankangzhusheye


【艾瑞妥功能主治】
艾瑞妥贝伐珠单抗注射液适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。


【艾瑞妥规格】
100mg*4ml


【艾瑞妥用法用量】
1.贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。
2.特殊剂量说明:
(1)儿童与青少年:对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。
(2)老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整。
(3)肾功能不全:对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。
(4)肝功能不全:对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。


【艾瑞妥批准文号】
国药准字S20210020


【艾瑞妥药物上市许可持有人】
苏州盛迪亚生物医药有限公司


【艾瑞妥生产厂家】
生产厂家:苏州盛迪亚生物医药有限公司
生产地址:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号

概述

贝伐珠单抗安维汀)是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,抑制人血管内皮生长因子(VEGF)与其受体结合,抑制肿瘤细胞生长,被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

2021年6月22日,安维汀的生物类似药,恒瑞医药仿制的艾瑞妥(贝伐珠单抗)获批上市。

2021年6月,恒瑞医药的贝伐珠单抗注射液(商品名:艾瑞妥)获批用于转移性直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;2021年9月,获批用于复发性胶质母细胞瘤。

艾瑞妥®(贝伐珠单抗注射液)是安维汀®(贝伐珠单抗注射液)的生物类似药。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,艾瑞妥®可逐步申请获批安维汀®在中国获批的全部适应症。本次新适应症获批,为胶质母细胞瘤患者提供了与原研药物等效优质治疗选择,有助于该产品惠及更多的中国肿瘤患者。

艾瑞妥(贝伐珠单抗)注射液,规格100mg(4ml)/瓶/盒,零售价为¥1288元。

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