贝伐珠单抗 博优诺 Bevacizumab

【博优诺药物名称】
通用名称:贝伐珠单抗注射液
商品名称:博优诺
拼音名称:beifazhudankangzhusheye

【博优诺功能主治】
博优诺适用于转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。

【博优诺规格】
100mg(4ml)

【博优诺用法用量】
1.贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。
2.特殊剂量说明:
(1)儿童与青少年:对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。
(2)老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整。
(3)肾功能不全:对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。
(4)肝功能不全:对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。

【博优诺批准文号】
国药准字S20210013

【博优诺生产厂家】
生产厂家:山东博安生物技术股份有限公司
生产地址:山东省烟台市高新区纬一路8号

概述

贝伐珠单抗注射液(博优诺)是国内第三个获批上市的安维汀(Avastin)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性直肠癌

2021年5月7日,上海绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准。用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性直肠癌

2021年7月,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这是博优诺®在中国获批的第三个适应症。

2021年8月,博优诺(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。

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