2021年3月9日,中国自主研制的新一代系统性红斑狼疮(SLE)双靶点生物制剂——泰它西普(商品名泰爱),被NMPA(国家药监局)批准上市,成为全球首个拥有SLE适应症的“双靶点”生物制剂,标志着SLE的“生物制剂”不断进化,变得更快、更强。目前,患者已可通过医生处方买到泰爱。
泰它西普是一种生物制剂,或者说是一种靶向药——他是通过特异性阻断“BLyS”和“APRIL”两个细胞因子,来发挥治疗SLE的作用的。
红斑狼疮的发病,和我们体内的免疫细胞——B细胞高度相关。在SLE中,异常的B细胞增殖、分化、成熟,变成浆细胞,分泌自身抗体,成为伤害身体的“罪魁祸首”。
B细胞的成熟、存活,和我们两个信号(细胞因子)——BLyS、APRIL高度相关。阻断BLyS,就可以抑制自身反应性B细胞发育成熟;阻断APRIL,可以抑制自身反应性浆细胞分泌自身抗体。而同时阻断这两个信号,就可以一齐阻止异常B细胞的发育成熟、分泌自身抗体,干掉“罪魁祸首”,发挥对SLE的治疗作用。