斯鲁利单抗 汉斯状 (HLX10)

英文名称:

Serplulimab

适应症:

药物类型:

PD-1

靶点:

PD-1 

研发公司:

复宏汉霖

批准文号:

国药准字: S20220013

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是否进医保:

概述

 2022年3月24日,国家药监局官网信息显示,复宏汉霖创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批,用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤,这也是国内第七款获批上市的PD-1单抗。斯鲁利单抗,被称为“H药”,被视为从Biotech(生物科技公司)向Biophama(生物制药公司)转型的重要代表性产品。
 

2022年11月1日,复宏汉霖宣布,斯鲁利单抗第二个适应症获批,为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

2023年1月17日,由上海复宏汉霖自主研发的国产PD-1免疫治疗药——斯鲁利单抗(汉斯状),在国内获批一线治疗小细胞肺癌,成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1抗癌药。斯鲁利单抗获批的具体适应症是:联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

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