汉利康®(通用名:
利妥昔单抗注射液)于 2019 年 2 月 22 日正式获得国家药监局上市注册批准,成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,填补了国内生物类似药市场空白。
中国首个获批的生物类似药
利妥昔单抗注射液—汉利康,拥有原研参照药国内获批的所有适应症,包括:
复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;
先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;
CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗;
慢性淋巴细胞白血病一线治疗及初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗共五项。