2020年10月9日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®(
利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞
淋巴瘤、滤泡性
淋巴瘤及慢性淋巴细胞性
白血病。
达伯华为
利妥昔单抗生物类似药。
利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用,介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果,其显著疗效和良好安全性已得到普遍认可。