2022年7月14日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称“纽瑞特医疗”)宣布,其自主研发的钇[90Y]炭微球注射液产品(NRT6003)获国家药品监督管理局(NMPA)批准临床试验,首个适应症为转移性肝癌。
钇[90Y]炭微球注射液产品是继美国波士顿科学公司的钇[90Y]玻璃微球、澳大利亚Sirtex Medical公司的钇[90Y]树脂微球后,全球第三代经药监部门许可进入临床或临床研究的钇[90Y]微球。
钇[90Y]炭微球注射液产品由纽瑞特医疗的科研团队历时四年自主研发制成。作为选择性内照射治疗(SIRT)用放射性微球,钇[90Y]炭微球注射液是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇[90Y]而得,通过DSA介入手术经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉。钇[90Y]炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中,钇[90Y]发射纯β射线,平均能量为0.9367MeV,最大组织穿透距离为11mm,平均组织穿透距离为2.5mm,最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。