概述

APS03118开发公司为北京志健金瑞生物医药科技有限公司,是一种高选择性第二代RET抑制剂,临床拟用于针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌甲状腺癌胰腺癌乳腺癌卵巢癌直肠癌及其他晚期实体瘤的治疗,以及对第一代选择性RET抑制剂产生的耐药性的患者。
 

APS03118不但具有治疗第一代RET抑制剂耐药突变的潜力,对于初治患者也具有克制耐药突变发生、提高药物作用效果、进一步提升临床疗效的潜力。APS03118透过血脑屏障的性能优秀,在脑肿瘤动物模型中表现出强效抑瘤活性,可使治疗组脑部肿瘤完全消退,表现出良好的治疗肿瘤脑转移潜力。APS03118已获得美国FDA授予的快速通道资格,将为原有的标准治疗方案带来堪称革命性的突破。
 

2022年11月,APS03118的I期临床研究正式启动患者招募。该研究计划招募35名RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者,男女不限。该研究已获得国家药品监督管理局和研究医院伦理委员会的批准,目前在全国3家医院进行临床试验。

 

 

 

 

 

 

 

 

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