2022年9月15日，凌达生物（ringene biopharma）宣布：公司自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-fgfr抑制剂rg002片临床试验申请获得国家药品监督管理局（nmpa）默示许可，获准在中国开展临床试验，用于晚期恶性肿瘤的一期临床试验。本试验将评估rg002片在晚期恶性肿瘤患者体内的安全性、耐受性、疗效及药代动力学特征。

关于rg002和fgfr

 

 

rg002是一款高选择性的强效不可逆pan-fgfr抑制剂，具有良好的成药性，在多种fgfr信号通路异常的临床前肿瘤模型中具有显著的抑瘤效果，特别对多种耐药肿瘤表现出显著的体内外抗肿瘤活性。rg002单药或者联合用药有望为fgfr驱动肿瘤及多种耐药肿瘤患者提供又一全新的治疗方案。