2022年9月23日,据CDE官网,勋和医药JAK2抑制剂XH-5102片获批临床,用于治疗骨髓增殖性肿瘤。
XH-5102为上海勋和医药科技有限公司具有自主知识产权的高选性JAK2抑制剂,XH-5102作为自身免疫系统疾病的治疗药物,属于新分子实体(NCE),按化药1类进行注册申报。本次该药在中国获批临床,拟开发治疗骨髓增殖性肿瘤。
骨髓增殖性肿瘤是一种危及生命的血液病性恶性肿瘤,主要是由JAK信号转导因子和转录激活因子(STAT)信号网络调控失调,炎症状态加重导致,具体可包括:原发或继发的骨髓纤维化、真红细胞增多症、原发性血小板增多症等多种疾病。
勋和医药XH-5102片为高选择性JAK2抑制剂,对靶点的选择性更高、活性更强,可有效避免严重的血细胞减少、感染、继发第二肿瘤等副作用,临床拟用于骨髓增殖性肿瘤的治疗。