2022年6月9日,德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)宣布,旨在评估ATG-037单药及联帕博利珠单抗用于治疗局部晚期及转移性实体瘤的Ⅰ期STAMINA-001研究已在澳大利亚完成首例患者给药。该项临床试验的主要目的为评估ATG-037单药及联合帕博利珠单抗的安全性、耐受性、Ⅱ期推荐剂量和初步抗肿瘤疗效。次要目的为了解ATG-037的药理特征。
ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂。CD73是一种 “免疫检查点介质” ,它可通过产生腺苷干扰抗肿瘤免疫反应,从而引发肿瘤微环境中的免疫抑制。ATG-037可逆转由腺苷介导的免疫抑制效应。在临床前研究中,ATG-037单药以及与ICI或化疗药物的联用显示了良好的抗肿瘤活性。临床前研究还显示该药物可克服抗CD73抗体药物治疗中常见的 “钩状效应”。此外,GLP药物毒理学研究显示该药物的治疗窗口较宽。
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