概述

2022年9月5日,据CDE公示,葆元生物的AB-218的临床试验的申请已受理。AB-218(DS-1001)是一种口服型脑渗透突变型IDH1选择性抑制剂,耐受性良好,脑分布良好,可用于治疗具有 mIDH1突变的多种实体瘤。在一项 DS-1001 治疗复发性/进展性IDH1 突变 (R132) 胶质瘤的多中心、开放性、剂量递增、I期研究显示,口服125-1400 mg 的DS-1001,每日两次。显示DS-1001的耐受性良好,脑分布良好,且复发性/进展性 IDH1 突变胶质瘤患者对治疗有反应

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