CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。CMG901由KYM Biosciences所有。KYM公司是康诺亚和乐普生物成立的合资企业，旨在共同开发、商业化和制造CMG901。

 

公开资料显示，CMG901可通过多种机制杀伤肿瘤细胞：
1）可通过Claudin18.2抗体部分特异结合Claudin18.2阳性细胞，并内吞进入细胞溶酶体，释放MMAE，进而导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡；
2）可激活免疫防御，通过抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）效应杀伤Claudin18.2阳性细胞。

 

此前，CMG901已在中国及美国取得临床试验申请批准，并获FDA授予孤儿药资格及快速通道资格，被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。目前，该产品正在进行治疗Claudin18.2阳性表达的实体瘤的1期临床试验。初步结果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前临床试验的剂量水平上呈现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。