2023年2月,Nexcella公布了其在研BCMA CAR-T疗法NXC-201(HBI0101)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和轻链淀粉样变性(AL)患者的1期临床试验最新数据。初步验证了这一CAR-T良好的安全性和疗效。详细的数据将于2月9日至11日在第五届欧洲CAR-T细胞会议中公布。据悉,Nexcella计划将在2025年上半年递交此疗法的生物制品许可申请(BLA)。
NXC-201是一款靶向BCMA的CAR-T疗法,其CAR结构是Nexcella经过优化设计的,使得NXC-201具有高转导率、高持久性、低脱靶率的特点,从而实现更低的剂量就能够达到更好的效果,降低由剂量导致的毒性,并且持久性加强也会在体内长时间发挥作用,减少细胞耗竭的发生。值得一提的是,这一疗法支持患者在门诊中使用。
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