2023年5月19日，艾伯维（AbbVie）和Genmab公司宣布，美国FDA已加速批准CD3/CD20双特异性抗体疗法Epkinly（epcoritamab）上市，用于治疗复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），包括由惰性淋巴瘤发展而成的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL），这些患者已经接受过两种或多种系统治疗。值得一提的是，这是首款获FDA批准治疗DLBCL患者的双特异性抗体疗法。
 

Epkinly是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。
 

商品名：Epkinly

通用名：epcoritamab

靶点：CD3/CD20

厂家：艾伯维（AbbVie）、Genmab公司

美国首次获批：2023年5月

中国首次获批：尚未获批

获批适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤

规格：4mg/0.8mL/瓶、48mg/0.8mL/瓶

推荐剂量：皮下注射；第1周期：第1天0.16mg，第8天0.8mg，第15天和第22天48mg；第2-3周期：第1、8、15和22天48mg；第4-9周期：第1天和第15天48mg；第10周期及以后：第1天48mg。

储存条件：2℃至8℃冷藏