布吉他滨于2017年4月28日获FDA批准上市，用于治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
布吉他滨是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制ALK融合导致的异常激活，可抑制肿瘤细胞增殖。
2022年3月24日，武田制药I类新药布格替尼（Brigatinib）获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
安伯瑞®（布格替尼片）作为一款全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂主要作用于ALK融合阳性，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）精微结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。
布加替尼 布格替尼 布吉他滨 安伯瑞 Brigatinib（Alunbrig） (AP26113)药品中文名：布格替尼片 药品英文：brigatinib 英文商品名：ALUNBRIG 厂商：阿瑞雅德（武田制药全资子公司） 剂型：片剂
【适应症】 用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
最常见的药物治疗相关不良反应包括恶心（53%）、乏力（43%）以及腹泻（41%），强度主要集中于1，2级。最常见的3，4级不良反应包括脂肪酶浓度上升（9%），呼吸困难（6%）以及高血压（5%）。
口服，每日一次，从每次90mg起始剂量开始服用，连续服用7日;若无严重副作用或不耐受，7日后布加替尼剂量调整为每日180mg，每日一次。针对不良反应的剂量调整：若先前剂量为90mg/d，则先降至60mg/d，若不耐受，则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d，则先降至120mg/d，再降至90mg/d，若仍不耐受，则降至60mg/d。
【警告和注意事项】 间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状，尤其是在治疗的第一周 对新出现或进展性的呼吸症状应暂停ALUNBRIG和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。 高血压:治疗期间监测血压2周，然后每月至少测一次。对严重高血压，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。 心动过缓：治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状，暂停ALUNBRIG，然后剂量减低或永久地终止。视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状，暂停ALUNBRIG并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止 ALUNBRIGo肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，后期恢复剂量或减低剂量。 胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，暂停ALUNBRIG，后期恢复剂量或减低剂量。 高血糖：ALUNBRIG用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖，暂停ALUNBRIG，后期根据严重程度考 虑剂量减低或永久地终止。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险，和使用非激素有效避孕方法。 【特殊人群的使用】 哺乳妇女应停止哺乳或停药。 |
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