西妥昔单抗于2004年12月11日获FDA批准上市,于2011年1月25日获CFDA批准上市,用于治疗:
1.用于治疗RAS、BRAF基因野生型的转移性结直肠癌:与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗;与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。
2.本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。
西妥昔单抗是一种单克隆抗体,能特异性结合表皮生长因子受体(EGFR),并竞争性抑制EGF及其它配体(如转化生长因子α)与该受体结合,进而阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子(VEGF)的产生。
2022年6月16日,德国默克(Merck KGaA)宣布,其抗肿瘤新药西妥昔单抗注射液(商品名:爱必妥)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)。西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体,此次为该产品继获批一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌之后,在头颈部鳞癌领域的新突破,也是其在中国获批的第4项适应症。
概述
更多>>