吉妥单抗,吉妥珠单抗 麦罗塔 Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg)

【商品名称】麦罗塔  Mylotarg

【通用名称】吉妥单抗  Gemtuzumab ozogamicin


【主治】
用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。


【用法】
1本品仅供静脉输注,不做快速静脉注射。最好通过大静脉于2H输完。2从药物本身直至输注时应避光。配置和稀释药时应关闭荧光灯在层流罩里进行。在配置药物前,可让小瓶达到室温。用5ml灭菌注射用水配置药粉,使成为1mg/ml,轻轻选装小瓶,看有无微粒存在。配置的药物置冰箱中贮存8H后,抽吸该使用的剂量用0.9氯化钠注射剂100ml稀释,立即使用。输液管终端应备有分离低蛋白结合物的滤器(1.2um).360岁或者大于60岁首次复发病排除念珠菌病并且未使用细胞毒化疗的AML患者的用量为9mg/m,14天后重用1次,第2次给药并不需要等到骨髓抑制,血小板数完全恢复。为了把国民分迎合输注反应限制到最低程度,可于属猪前1h口服对乙酰氨基酚650-1000mg盒盐酸苯海拉明50mg如有必要.4H后可重用对乙酰氨基酚

【不良反应】
常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。

1.全身反应:腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。

2.循环系统:低血压、高血压、心律失常。

3.消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。

4.血液系统;骨髓抑制(较严重)、贫血、血小板减少、出血(鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血)、弥漫性血管内凝血。

5.代谢系统:低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。

6.肌肉骨骼:关节痛。

7.神经系统:抑郁、失眠、眩晕。

8.呼吸系统:呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。

9.皮肤及附属物:单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。


【剂型】
粉针剂5mg×1支/盒


【贮藏】
避光2℃—8℃,避免剧烈摇晃。


【产品规格】
5mg;20ml/支

【生产厂家】
惠氏、WyethCellTech

概述

吉妥单抗于2017年09月04日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。也适用用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,Mylotarg是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
Talazoparib是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

同类药品

更多>>

相关基因检测

genes