概述

Mogamulizumab于2018年08月08日获FDA批准上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。

Mogamulizumab是一种人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体,CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白,MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)中两种最常见的亚型,该药的作用机制为抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。

2021年7月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,协和麒麟(中国)制药有限公司已递交莫格利珠单抗注射液的上市申请,并获得受理。公开资料显示,莫格利珠单抗(mogamulizumab)是一款CCR4靶向抗体,曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格,并已在美国获批上市,用于治疗蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(SS)成年患者。

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