Onartuzumab是一种抗MET受体的人源化单价抗体，此前进行的安慰剂对照II期试验显示，厄洛替尼+onartuzumab与厄洛替尼相比较，联合用药对于MET-阳性的NSCLC患者能够延长无进展生存期（PFS）（ JCO 2013; 31，4105）。
来自美国、澳大利亚及中国香港的多家研究机构开展了Onartuzumab+厄洛替尼治疗IIIb或IV期NSCLC的关键性III期全球多中心试验METLung (OAM4971g) ，目的是为了确认onartuzumab +厄洛替尼治疗MET阳性NSCLC的疗效和安全性。
这项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照试验纳入于2012年1月至2013年8月共纳入499例受试者，均为此前接受过治疗的MET阳性IIIB / IV期NSCLC患者。 MET诊断状况通过使用CONFIRM抗总MET SP44单克隆抗体(Ventana)的免疫组化（ IHC ）法检测。
受试者入选标准包括： ECOG PS 0-1 ，多线化疗前为1-2，器官功能正常。分层因子则包括：EGFR基因突变状态（激活突变vs.阴性; cobas ® EGFR检测）， MET IHC （ 2+ vs 3+ ），前期治疗次数（1vs 2），组织学（鳞癌与非鳞癌） 。
患者按1：1随机化后，接受口服厄洛替尼150mg/d+安慰剂或+onartuzumab 15mg/kgIV每21天一次。每6周进行肿瘤学评估。主要终点是总生存期（OS）。样本量大小（n= 490 ）是基于90%把握度OS提高41%（单侧检验，α 0.025）的假设而设定。中期分析计划在达到最终病例数的67%（即244例）时进行。达成了原计划的中期分析。
增加onartuzumab后，厄洛替尼联合用药组并未显现总生存期有所改善（HR=1.27，p=0.068；中位OS 6.8 月vs 9.1月） ，也未能改善 PFS （HR = 0.99，p= 0.92 ;中位PFS 2.7月 vs 2.6 月 ）或总缓解率（ 8.4 ％vs 9.6 ％，p=0.63 ），因此独立数据审查委员会建议因无疗效缘故而终止试验。 联合用药组中发生率较单药组高的最常见不良事件包括：外周性水肿、低蛋白血症、背痛、呼吸困难、恶心、痤疮样皮炎及皮疹。 该III期临床试验未能证实Ⅱ期研究中观察到的疗效。而基于分子亚群的探索性分析仍有待进行。
临床试验信息： NCT01456325 。
来自美国、澳大利亚及中国香港的多家研究机构开展了Onartuzumab+厄洛替尼治疗IIIb或IV期NSCLC的关键性III期全球多中心试验METLung (OAM4971g) ，目的是为了确认onartuzumab +厄洛替尼治疗MET阳性NSCLC的疗效和安全性。
这项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照试验纳入于2012年1月至2013年8月共纳入499例受试者，均为此前接受过治疗的MET阳性IIIB / IV期NSCLC患者。 MET诊断状况通过使用CONFIRM抗总MET SP44单克隆抗体(Ventana)的免疫组化（ IHC ）法检测。
受试者入选标准包括： ECOG PS 0-1 ，多线化疗前为1-2，器官功能正常。分层因子则包括：EGFR基因突变状态（激活突变vs.阴性; cobas ® EGFR检测）， MET IHC （ 2+ vs 3+ ），前期治疗次数（1vs 2），组织学（鳞癌与非鳞癌） 。
患者按1：1随机化后，接受口服厄洛替尼150mg/d+安慰剂或+onartuzumab 15mg/kgIV每21天一次。每6周进行肿瘤学评估。主要终点是总生存期（OS）。样本量大小（n= 490 ）是基于90%把握度OS提高41%（单侧检验，α 0.025）的假设而设定。中期分析计划在达到最终病例数的67%（即244例）时进行。达成了原计划的中期分析。
增加onartuzumab后，厄洛替尼联合用药组并未显现总生存期有所改善（HR=1.27，p=0.068；中位OS 6.8 月vs 9.1月） ，也未能改善 PFS （HR = 0.99，p= 0.92 ;中位PFS 2.7月 vs 2.6 月 ）或总缓解率（ 8.4 ％vs 9.6 ％，p=0.63 ），因此独立数据审查委员会建议因无疗效缘故而终止试验。 联合用药组中发生率较单药组高的最常见不良事件包括：外周性水肿、低蛋白血症、背痛、呼吸困难、恶心、痤疮样皮炎及皮疹。 该III期临床试验未能证实Ⅱ期研究中观察到的疗效。而基于分子亚群的探索性分析仍有待进行。
临床试验信息： NCT01456325 。