索拉非尼于2005年12月20日获FDA批准上市，用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌；晚期肾癌；治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

索拉非尼是一种多靶点激酶抑制剂，能够同时抑制多种存在肿瘤细胞并参与肿瘤细胞信号传导、血管生成和细胞凋亡的细胞内激酶，也可以抑制细胞表面激酶。

获批历程：

2005年12月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。

2007年11月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。

2013年11月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗转移性分化型甲状腺癌（DTC）。

2006年，索拉非尼在中国获批用于治疗肾癌，成为了中国市场第一个肾癌靶向药物。

2009年，索拉非尼在中国获批用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。

2017年7月，索拉非尼纳入医保。