多纳非尼 泽普生 Zepsun

英文名称:

Donafenib

适应症:

肝癌

药物类型:

小分子

靶点:

VEGFR  PDGFR RAF 

研发公司:

泽璟制药

批准文号:

国药准字H20210020

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是否进医保:

价格:

2592元(0.1g*40片/盒)

概述

2021年6月9日,国产创新靶向药多纳非尼(泽普生®)获批上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,也是目前唯一单药总生存期优效于索拉非尼的小分子靶向药。在此之前,肝癌的一线靶向药物仅有索拉非尼仑伐替尼两种药物,肝癌患者面临着“预后差、药物少”的治疗现状,多纳非尼的上市让肝癌患者有了更多的选择。
 

ZGDH3 研究结果显示,多纳非尼的中位生存期(mOS)显著优于索拉非尼(12.1个月 vs 10.3个月,HR 0.831,95% CI 0.699-0.988, p=0.0363)。特别是在基线无门静脉侵犯和/或肝外转移亚组中,多纳非尼更显示出显著差异,多纳非尼组的mOS较索拉非尼组延长了6.1个月(21.7个月 vs 15.6个月,HR 0.655,95% CI 0.451~0.953,P=0.0288)。
 

2021年12月3日,中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称“国家医保目录“)。多纳非尼进入新版医保目录。

医保内适应症范围

既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

临床数据

在一项多为中国晚期肝癌患者的临床研究中,一线使用多纳非尼在中位总生存期(OS)和安全性方面均优于索拉非尼。在部分亚组人群中,多纳非尼生存期超过21个月,成为晚期肝癌患者的一线治疗新选择。

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