阿帕鲁胺属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕鲁胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期（40.5 vs 16.2个月）。2018/2/14，阿帕鲁胺获得FDA批准上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。

2019年9月6日，阿帕鲁胺正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

2021年12月3日，中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》（以下简称“国家医保目录“）。阿帕鲁胺进入新版医保目录。

医保内适应症范围

1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

临床数据

因其可在肿瘤组织靶向富集，但在脑组织浓度却极低的特性，在临床试验中展现了优异的疗效和安全性。SPARTAN研究结果显示，阿帕他胺可将NM-CRPC患者的转移推迟2年，极大改善了患者预后和生活质量。