2021年02月05日,美国FDA宣布批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答,或者在治疗后复发。
Breyanzi最初由Juno研发,研发代码为JCAR017,是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法。相比其他已经上市的CAR-T疗法,JCAR017具有最好的安全性数据,其独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制(1:1),从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。
2022年6月25日,FDA批准了Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于成人大 B 细胞淋巴瘤患者的二线治疗(包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤淋巴瘤 3B 级)。
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