概述

Ivosidenib于2018年07月20日获FDA批准上市,适用于治疗有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病的成人患者。

Ivosidenib是一种口服IDH1酶抑制剂,对于6-10%的AML患者,IDH1酶突变会阻断正常的血液干细胞分化,从而导致急性白血病的发生。

2021年8月25日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TIBSOVO(ivosidenib 片剂)用于治疗既往接受过治疗,且通过 FDA 批准的测试检测到的具有 IDH1 突变的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。

2022年2月9日,中国国家药品监督管理局批准拓舒沃®(艾伏尼布片)的新药上市申请,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病

2022 年 5 月 25 日,美国FDA批准 ivosidenib(Tibsovo)与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感 IDH1 突变的75岁以上急性髓性白血病(AML)患者。Ivosidenib是IDH1酶的一种口服靶向抑制剂,是FDA批准的治疗R/R AML和IDH1突变患者的第一个也是目前唯一的治疗方法。

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