尼洛替尼于2007年10月29日获FDA批准上市，用于治疗
1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。
2.对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。

尼洛替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），伊马替尼为第一代TKI，尼洛替尼、达沙替尼和博舒替尼为第二代TKI，普纳替尼为第三代TKI，这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点，抑制该酶的活性，ABL1常见突变的治疗方案如下：
1. 伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物；
2. 尼洛替尼适用于含有ABL突变型V299L，T315A，F317L/V/I/C的患者治疗；
3. 达沙替尼适用于含有ABL突变型Y253H，E255K/V，F359V/C/I 的患者治疗；
4. 普纳替尼适用于含有ABL突变型T315I的患者治疗。

2019年11月20日，诺华肿瘤（中国）宣布，达希纳®（尼洛替尼）新适应症获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。

这是继2009年达希纳®（尼洛替尼）获批用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者后，在中国获批的又一适应症。新适应症的获批使达希纳® （尼洛替尼）成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。