Obinutuzumab于2015年11月1日获FDA批准上市，联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），以及联合苯达莫司汀（bendamustine）治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性淋巴瘤。
 

2021年06月03日，罗氏抗CD20单抗Gazyva(Obinutuzumab)奥妥珠单抗正式获得中国NMPA批准上市，同时批准2个适应证，包括：

1、奥妥珠单抗与化疗联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤(Follicular lymphoma，FL)。

2、奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的FL患者。

2021年12月3日，中国国家医保局发布了2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》（以下简称“国家医保目录“）。奥妥珠单抗进入新版医保目录。

医保内适应症范围

与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。