关注丨落实优化药品进口通关事项,让患者更多受益
据国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》数据显示,中国每年新发癌症病例429万,平均每天1万多人被确诊为癌症,相当比例的患者将面临艰苦的、不能中断的漫长治疗。漫长的治疗就意味着巨额的花费,其中能最快地耗干患者家庭积蓄的就是进口抗癌药物。
为减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择,2018年4月12日召开的国务院常务会议决定从2018年5月1日起,将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验。
2018年4月26日,为落实国务院常务会议精神,国家药品监督管理局发布了《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》,进口化学原料药及制剂在进口时不再强制检验。

落实优化通关事项,让患者更多受益
北京市食品药品监督管理局机场地区及保税区分局(以下简称“机场分局”)作为北京口岸地区药品监督管理部门,为严格落实相关要求,自今年5月1日起,对通关的非首次化学药品,不再开具《进口药品口岸检验通知书》,也不再进行抽样。

同时,为进一步优化进口药品通关事项,切实为药品进口提供高效优质便捷服务,让患者更多受益,从今年5月1日起,机场分局将通关窗口的服务时间由原来的每周一、周三办理通关备案和周二、周四进行进口药品抽样,调整为所有工作日内均可办理通关备案,受到了药品进口企业的普遍欢迎。

据了解,目前,北京天竺综合保税区内进口药品通关备案企业共有9家,通关备案品种达92个。
今年1~5月份,机场分局为区内企业办理进口药品通关400余单,业务量同比增长98%;货值金额近56亿元,同比增长76%。
便捷高效服务,助推企业快速发展
一直以来,机场分局始终着力为企业提供高效优质便捷服务,也助推区内企业快速发展。
据了解,目前北京天竺综合保税区内注册药品进口企业共8家,进口品种已经超过100个。今年1-4月份入区进口药品货值金额达70多亿元,同比增长19.20%。其中,疫苗、原料药、眼科用药等药品更是增长迅速。

据悉,区内部分企业的成品药和眼科用药已由其它口岸陆续转入天竺综合保税区通关;3家新成立的药品批发企业全部开展自营业务;部分已启动自营项目的企业还实现了区内医药企业由单一仓储型向多种经营形态转型升级,解决了自身发展瓶颈问题。
供稿/北京市食品药品监督管理局机场地区及保税区分局