PD-1抑制剂是一种癌症免疫治疗药物，2018年6月15日，国家药监局正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗上市，针对经过系统治疗的非小细胞肺癌（表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者），这一批准揭开了我国肿瘤治疗的新篇章。

这是第一个在国内的PD-1抑制剂，2014年在美国上市，但它真正在全世界引起广泛关注是在2015年，美国前总统卡特患黑色素瘤，在接受放疗和PD-1抑制剂治疗后，发表声明说黑色素瘤消失了。

虽然本次在国内获批的PD-1抗体药物欧狄沃（Opdivo）仅用于非小细胞肺癌的二线治疗，但在美国该药已收获了9大适应症，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。

为什么它能治疗多种肿瘤？

这要从我们自身的免疫检查点-T细胞说起：

我们体内的好细胞在不断受到内在、外在的刺激下，身体和性格会发生了变化，从一个个好公民变成了拉帮结派的黑社会，黑社会的名字就叫癌。

T细胞就相当于人体的安保部队，通过淋巴和血液循环在全身巡逻，它们可以识别清除黑社会癌细胞。

但是T细胞也有弱点，一种叫PD-L1的分子能帮助癌细胞巧妙伪装，干扰T细胞系统中的检查器PD-1和警报器B7.1接收的信号，避开T细胞的侦察。

随后，漏网之鱼的癌细胞越来越多，抢占身体的营养，不受控制地扩张，形成了癌症。

而PD-1抑制剂就可以阻断癌细胞对T细胞的干扰，让我们身体的安保部队能识别出坏家伙们，把它们赶出身体。

大家最关心的费用是多少？

240mg规格在美国的定价大约是6500美元，在没有商业保险等条件的情况下，治疗一年的成本大约为16.9万美元，即使是在免去关税的情况下，也约合108万元人民币。

这对于中国的大多数患者可能都是无法承担的，可是我们并不能因为只有极少数的患者能够负担，就不引进这种药，那无疑是在放弃他们的生命。

但是，每一种新物品上市，其价格都是高昂的，对于那些勇于创新、为除人类之病痛而努力钻研的人们，我们应该给予的是理解与支持，而不是讽刺与辱骂。

除了Opdivo外，美国FDA还批准了另外4种PD-1/PD-L1抑制剂上市！

截至2017年12月，除了Opdivo外，美国FDA还批准了另外4种PD-1/PD-L1抑制剂上市，分别是：

（1）Keytruda（pembrolizumab）

2014年9月，默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤，是FDA批准的首个PD-1抑制剂。今年5月，FDA还批准了关于Keytruda增加新适应症的补充申请，用于治疗携带一种特定基因特征的任何实体瘤。成为首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的“广谱抗癌药”。

（2）Tecentriq（atezolizumab）

2016年5月，罗氏的Tecentrip获FDA批准用于尿路上皮癌（膀胱癌）的治疗，是第一个上市的PD-L1抑制剂。2016年10月还被批准扩大适应症，用于治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者。

（3）Bavencio（avelumab）

2017年3月，辉瑞和德国默克生产的Bavencio20mg/ml注射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市，成为首个获批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌（Merkel Cell Carcinoma）患者。

（4）Imfinzi（durvalumab）

2017年5月，英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi获FDA加速批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

不过，以上4种PD1/PD-L1新药目前均未在我国大陆上市。因此，不少国内患者为了能第一时间用上，依然会选择出国看病，或者参加临床试验。

PD-1抑制剂的效果怎么样？

每个人体质不同，这个不好一概而论，不过从国外公布的数据看，单独使用PD-1抑制剂有效率大约在10%-30%，典型霍奇金淋巴瘤则高达80%。

而且和靶向药相比，PD-1抑制剂不容易耐药，一旦起效，能维持5-10年。

免疫治疗的成功也证明了，最好的抗癌武器，其实是我们自己的身体。

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