艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果；艾尔建Esmya子宫肌瘤适应症遭FDA拒绝；FDA批准年度第31款新药 治疗儿童癫痫……

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中国首个卵巢癌靶向药今日获批

23日，阿斯利康与默沙东中国共同宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。

艾伯维获新型癌症抗体疗法许可 合作金额或超6亿美元

比利时临床阶段生物科技公司Argenx今日宣布，合作公司艾伯维行使专属权，从Argenx公司获得开发新型肿瘤免疫抗体ARGX-115的独家药物研发许可。

艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果

22日，艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究的数据。结果显示：在第12个月时，药物elagolix与低剂量的激素治疗联合，减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。

Dompé新药获FDA批准治疗特定眼科疾病

23日，美国FDA宣布批准Dompé公司研发的Oxervate用于治疗神经营养性角膜炎。这是美国FDA批准的第一个治疗这一罕见眼科疾病的新药。

迷幻蘑菇毒品变药品？

23日，开发迷幻蘑菇有效成分塞拉西滨的公司Compass宣布FDA已经允许该药物开始抗抑郁二期临床试验。该试验将招募216位对已有药物耐受抑郁病人，将在北美欧洲的十几个试验中心进行。

罗氏、新基联合疗法：对复发滤泡性B细胞淋巴瘤效果强劲

罗氏与合作伙伴新基开展的靶向抗癌药Gazyva联合Revlimid治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究结果显示，疗法具有可接受的耐受性和安全性，同时表现出显著的疗效。

艾尔建Esmya子宫肌瘤适应症遭FDA拒绝 艾伯维赢得反超机会

艾尔建妇科药物Esmya在美国监管方面遭遇挫折。近日，艾尔建宣布该药物治疗子宫肌瘤患者子宫异常出血的新药申请已收到美国FDA的完整回应函，这意味着Esmya以目前的NDA数据还无法获得FDA批准。

Sierra Oncology：获吉利德3期产品 新药上市有望加速

专注于研发针对血液学和肿瘤学中未满足需求的Sierra Oncology医药公司宣布，从吉利德科学获得临床3期候选药物momelotinib。Momelotinib是一种强力的选择性口服JAK1、JAK2和ACVR1抑制剂，在治疗骨髓纤维化上有优势。

FDA批准年度第31款新药 治疗儿童癫痫

日前，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的Diacomit上市，与氯巴占联合使用，治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的第31款新药。

研究表明：新药丸或可助人们抑制肥胖

一项研究表明，科学家们已经研制出了世界第一种抑制肥胖的药物-PO53药丸，可以抑制身体产生脂肪的细胞生长。这种药物可以阻止体内脂肪生成的过程，帮助解决心脏病、癌症和痴呆症。

重磅！Nature：揭示导致慢性鼻窦炎的细胞元凶

在一项新的研究中，通过对来自人类患者的数千个单细胞进行全基因组分析，美国麻省理工学院和布莱根妇女医院的研究人员在慢性鼻窦炎期间构建出人类屏障组织的首个全局细胞图谱。对这些数据的分析使得他们提出了一种可能解释着是什么维持着慢性鼻窦炎的新机制。

重大突破：世界首例长寿基因编辑猴模型在中科院诞生

中国科学院干细胞与再生创新研究院等研究团队联合攻关，历经三年，首次实现了SIRT6在非人灵长类动物中的全身敲除，获得了世界上首例特定长寿基因敲除的食蟹猴模型。

研究发现肠道酶可转化血型 有助缓解血库供应不足

22日，一项新出炉的研究指出，肠道细菌中的一种酶或可以将A型血液转化为通用O型血液，而这也是一项可显著提高血液供应的科学壮举。

PLoS Genetics：携带端粒酶的基因治疗载体不会增加患癌风险

西班牙国家癌症研究中心的研究人员在一项新的研究中表明，他们开发的端粒酶基因治疗已被证明对小鼠有效，可防止因端粒过度缩短和衰老引起的疾病，且不会引起癌症或增加患癌症的风险，即使是在易患癌症的环境中也是如此。

来源：新浪医药