昨日，一款精准抗癌药Vitrakvi（又名Larotrectinib），在美国FDA正式上市，称针对17种肿瘤，有效率可高达75%。

不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

美国上市时间：2018年11月26日

批准单位：美国食品和药物管理局（FDA）

药物名称：Vitrakvi（又名Larotrectinib）

药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症

针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造商：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发

Vitrakvi到底有多厉害？

不同于以往的靶向抗癌药，Vitrakvi是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂，可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者，这就使得它的治疗范围非常广。

抗癌神药：Vitrakvi

Vitrakvi曾在2016年7月13日被FDA授予突破性药物资格，用于TRK融合基因突变阳性的成人及儿童的不可手术切除或转移性实体瘤。

2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示：对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%，这项结果也被FDA所证实。

Vitrakvi能治哪些癌？

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。

目前，可知有效治疗的癌症类型：

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤

胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤

唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌

乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。

所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有，那么就很有可能被该药物治愈！

适宜哪些年龄与人群？

婴儿至老年人均适用。

2018年2月新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究结果，研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体反应率为75％。

多久药会见效？

根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。

价格多少，能不能用得起？

昨天，这款新药的价格公布：

成人胶囊批发采购费用：32,800美元（约22万人民币），30天用量。

儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元（约7.6万人民币）。

在国内的上市时间目前并未公布，进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。

根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策，预计国内上市的价格会相应稍便宜一些，若之后能纳入医保，那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。

肿瘤专家：它不是“万能钥匙”

对于“广谱”抗癌药的相关问题，浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞，她表示，Vitrakvi（Larotrectinib）是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物，这在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。

不过这种药对肿瘤患者来说，并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，而在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。

更为现实的问题是，该药物的治疗费用非常昂贵，从报道资料来看，成人患者一个月的治疗费用超过3万美元。在没有医保或商业保险覆盖的前提下，并不是每个患者都能够负担得起的。

癌症患者可去做一下基因检测，若是有NTRK基因融合，那么希望就在不远处等着你！永远不要轻易放弃！

中国癌症生存率仅为31%

目前癌症已经成了人类最大的克星！在《中国恶性肿瘤学科发展报告（2017年）》中显示：

中国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌，40岁之后癌症发病率快速提升，80岁时达到高峰，85岁以后，一个人患癌累积风险为35%。

中国恶性肿瘤发病人数居全球第一，每10个病患中就有2.2个中国人！肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。

肺癌、乳腺癌分别居中国男性、女性肿瘤发病首位！

而另一项数据显示，美国总体的5年癌症生存率是66%，而中国总体的癌症生存率是31%，不到美国的一半。

本文编辑：伴壳儿

综合来源：健康时报、中国经济网、齐鲁晚报、Haalthy肺腾助手、美国FDA官网

医脉通《FDA：针对17种癌症的广谱抗癌药larotrectinib获批了》

凤凰美洲网《针对17种癌症有效的抗癌药Vitrakvi获批上市》

图片来源：央视新闻、美国FDA官网、Haalthy肺腾助手、123RF