1. 胰腺癌：在研新药取得积极 2b 期结果

近期，法国生物制药公司 ERYTECH Pharma 宣布其一项 2b 期临床研究取得良好结果，评估了在研新药 Eryaspase 与化疗联合二线治疗转移性胰腺癌。该多中心随机 2b 期临床试验达到了共同主要终点：与化疗相比，Eryaspase 联合化疗的治疗方案在患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面取得显著改善。

 

▲Eryaspase 的临床开发计划（图片来源：ERYTECH 官网）

2. 白血病：诺华首款 CAR- T 疗法获美国 FDA 优先审评资格

诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR- T 疗法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR- T 生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。CTL019 最初由宾夕法尼亚大学开发。2012 年，诺华与宾夕法尼亚大学达成全球合作协议，共同研究、开发与商业化包括 CTL019 在内的多项 CAR- T 疗法，用以癌症治疗。目前，CTL019 申请上市的适应症为儿童或年轻人中复发或难治性的急性 B 细胞型淋巴性白血病（B-cell acute lymphoblastic leukemia).

3. 白血病：突破性新药提交滚动新药申请

Jazz Pharmaceuticals 宣布，旗下新药 Vyxeos 已完成分批次滚动提交新药申请（NDA），用于治疗急性髓性白血病（AML）。Vyxeos 是一种复方脂质体注射剂，以纳米脂质体为载体，包含阿糖胞苷（cytarabine）+ 柔红霉素（daunorubicin）两个成分，按 5:1 的摩尔比例组合而成。值得一提的是，Jazz 也向美国 FDA 申请对 Vyxeos 进行优先审评。

▲Jazz 公司研发管线（图片来源：Jazz 公司官网）

4. 多种癌症：默沙东和 Incyte 宣布合作详情：5 种癌症 7 个组合应用

默沙东（MSD）和 Incyte 公司宣布了其临床合作开发计划的更多细节，将涉及 Incyte 的在研口服选择性 IDO1 酶抑制剂 epacadostat 与默沙东的抗 PD- 1 疗法药物 KEYTRUDA（pembrolizumab）在五种肿瘤类型患者中的组合应用。这些五种癌症包括转移性黑素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌症、肾细胞癌（RCC）和头颈鳞状细胞癌（SCCHN）。目前扩大的合作包括七项关键性临床研究：针对转移性黑色素瘤的 3 期研究（正在进行中）；一线治疗 NSCLC 的两个 3 期研究，包括 PD-L1 高表达和未按 PD-L1 水平进行筛选的人群；两项针对膀胱癌的 3 期研究，包括一项一线治疗膀胱癌，一项二线治疗膀胱癌；一项一线治疗 RCC 的 3 期研究；一项一线治疗 SCCHN 的 3 期研究。

 

 

5. 胰腺癌：新策略连环出击抵抗胰腺癌

在最近一期的《科学》子刊《Science Translational Medicine》中，一项关于胰腺癌的研究登上了封面。这项重磅研究表明，一种药物能够干扰肿瘤细胞外基质的结构，从而提高化疗等标准疗法的效果。来自澳大利亚 Garvan 医学研究中心（Garvan Instituteof MedicalResearch）的一支研究团队在这一方面带来了突破。他们发现，许多肿瘤会劫持 Rho GTP 酶的通路，以改造细胞骨架的方式，让肿瘤变得硬化，并提高它们的生存率。因此，如果能对这条通路进行抑制，也许就会影响肿瘤组织的硬度、细胞流变学和血管舒张度，带来潜在的治疗方案。

6.《自然》子刊：溶瘤病毒可协同 PD-L1 抗体抗癌

溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂是目前癌症药物研究中的两个热门领域，两者均在临床试验中展示出了抗癌潜力。最近，来自美国匹兹堡大学（University of Pittsburgh）的科学们发现，如果合理组合这两种疗法，就有可能达到协同作用，合作产生更强大的抗癌效果。这项最新研究发表在了《自然》子刊《Nature Communications》上。这项令人激动的研究展示出了联合溶瘤病毒和免疫检查点抑制剂这两种疗法的强大威力。通过使用溶瘤病毒，大大增加了对免疫检查点抑制剂敏感的肿瘤类型和数量。

参考资料：

[1] ERYtech Pharma ReportsPositive Phase IIb Data For Eryaspase For The Treatment Of MetastaticPancreatic Cancer

[2] Novartis announces firstCAR-T cell therapy BLA for pediatric and young adult patients with r/r B-cellALL granted FDA Priority Review

[3] Jazz Pharma (JAZZ) Completes Rolling Submission Of NewDrug Application For Vyxeos (CPX-351), An Investigational Treatment For AcuteMyeloid Leukemia

[4] Transienttissue priming via ROCK inhibition uncouples pancreatic cancer progression,sensitivity to chemotherapy, and metastasis.

[5] Incyte and Merck ProvideAdditional Details on Previously Announced Collaboration InvestigatingEpacadostat and KEYTRUDA® (pembrolizumab)

[6] Rational combination ofoncolytic vaccinia virus and PD-L1 blockade works synergistically to enhancetherapeutic efficacy