【2017.07.11/研发NEWS】今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来；GWAS十年综述：从生物学到转化医学的发展；创新RNAi疗法2期研究取得良好结果；复星医药治疗实体瘤的PD-1单抗临床申请获受理……

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

---

今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来

7月11日，礼来制药表示美国FDA已经接受了公司细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂abemaciclib的新药上市申请，同时授予该药物用于晚期乳腺癌治疗的优先审评认定。

复星医药治疗实体瘤的PD-1单抗临床申请获受理

近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司收到《药品注册申请受理通知书》(受理号：CXSL1700073沪)，复宏汉霖研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。

吉利德遭起诉涉嫌隐瞒使用未批准的中国产药物

近日，原本胜诉的吉利德被告知诉讼已被再次重启。原因是，吉利德将未经批准的中国产恩曲他滨用于艾滋病毒药物活性成分，并谎称该成分来自一家获得批准的、价格更贵的韩国制造商。

Dune Medical 获千万美元投资

来自以色列的Dune Medical Devices就是一家帮助外科医生准确判断癌细胞组织是否被全部切除的公司。Dune Medical Devices近日宣布完成了1230万美元的D轮融资用以推进更好的乳腺癌肿瘤切除术。

血友病新药3期研究取得良好结果

今天，罗氏集团成员Genentech公司宣布，一项3期HAVEN 1研究的数据发表了，该临床试验在体内含有因子VIII抑制剂的成人和青少年A型血友病患者中评估了每周一次使用在研新药emicizumab皮下给药预防（prophylaxis）的功效。

新型模型可改善癌症患者化疗剂量的准确性

日前，一项刊登在国际杂志Journal of Clinical Oncology上的研究报告中，来自剑桥大学的研究人员开发了一种新型的统计学模型，该模型能够评估癌症患者机体的肾脏功能。

ADC新药2期研究展现积极临床数据

近日，Immunomedics公司在两份著名的癌症学术期刊上，发表了肺癌新药sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗104名肺癌患者的2期临床试验的结果。

创新RNAi疗法2期研究取得良好结果

今天，Sanofi Genzyme（Sanofi公司旗下保健专业的全球业务部门）和领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals联合宣布，正在进行的2期开放标签延伸（OLE）研究取得良好结果，使用了在研新药fitusiran治疗有或没有抑制剂的A型和B型血友病患者（N=33）。

Science新发现打破常理：癌转移不需通过淋巴

7月7日的Science杂志上的文章中的新发现打破了常理：对于大多数结直肠癌患者来说，“远距离”癌转移源于原发肿瘤，独立于任何淋巴结转移。

Science子刊：化疗药物促进乳腺癌转移机制

在一项新的研究中，来自美国阿尔伯特-爱因斯坦医学院等研究机构的研究人员发现证据提示着在进行外科手术摘除之前对乳腺癌患者进行化疗药物治疗能够让这些患者具有增加的肿瘤转移风险。

Cell子刊:暴饮暴食 体重增加 或许是因为大脑炎症

近日，来自加州大学旧金山分校（UCSF）和华盛顿大学医学中心研究人员领导的小鼠研究揭示了这一现象背后的生物学机制：大脑中的一种免疫细胞——小胶质细胞激活引起的神经炎症原来是“罪魁祸首”。

2017最新阿兹海默病研发管线

根据一项2017年1月对所有在clinicaltrials.gov注册的临床试验的统计，截止2017年5月1日，共有105种针对阿兹海默病的在研新药处于临床试验阶段，其中处于3期的有28种药物共42项试验，处于2期的有52种药物共68项试验，处于1期的有25种药物共29项试验。

近期淋巴瘤研究进展一览

最近，来自宾夕法尼亚大学医学院的研究者们发现一类新型的药物能够有效治疗最常见的急性骨髓淋巴瘤（AML）。

科学家阐明树突细胞双面手的关键角色

日前，来自杰克逊实验室和法国居里研究院的科学家通过研究攻克了一个长期的免疫学难题，相关研究刊登于国际杂志Science Immunology上。

临床应用级动脉内皮细胞被首次诱出

今天，发表在《美国国家科学院院刊》（Proceedings of the National Academy of Sciences，PNAS）上的一篇研究可能就是我们苦苦等待的突破。这项研究的第一作者是Morgridge研究所的Jue Zhang教授，通讯作者是干细胞领域的大牛James Thomson教授。

GWAS十年综述：从生物学到转化医学的发展

近日，《美国人类遗传学杂志》（The American Journal of Human Genetics，AJHG）以“10 Years of GWAS Discovery: Biology, Function, and Translation”为题综述回顾了近10年全基因组关联分析（genome-wide association studies，GWASs）的成果。

ISTH 2017：杰特贝林A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效

在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会（ISTH）上，血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林（CSL Behring）公布了A型血友病治疗药物Afstyla（lonoctocog alfa，重组单链凝血因子VIII，rFVIIISingleChain）新的研究数据。