西雅图基因合作基因泰克 肿瘤免疫组合疗法用于乳腺癌

7 月 24 日,美国生物科技公司 Seattle Genetics 表示,公司与罗氏制药子公司基因泰克达成了一项临床研究合作协议,双方将进行处在研究中的抗体偶联药物(ADC)SGN-LIV1A 同 atezolizumab (TECENTRIQ®) 的联用研究,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。SGN-LIV1A 是 Seattle Genetics 公司旗下的处在实体瘤治疗开发阶段的四个抗体偶联药物之一,该 ADC 药物由靶向 LIV- 1 的单克隆抗体与细胞毒的单甲基阿里他汀 E(MMAE)连接组成。

乳腺癌是女性患者最常见的癌症类型,据估计每年的乳腺癌新发病人数为 170 万,其中 15%-20% 的患者属于三阴性类型,这意味着这些患者缺少治疗药物可靶向的三种肿瘤相关蛋白的表达。

Seattle Genetics 临床开发高级副总裁 Robert Lechleider 博士表示:“三阴性乳腺癌治疗的挑战是目前仍缺少可用的靶向疗法。患有该类型的肿瘤患者,其预后一般较差。同时,现有治疗方法有效性很有限,只能延缓疾病进展。我们的临床 1 期试验显示,SGN-LIV1A 单药治疗对于曾多次接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌患者仍有活性。这次和基因泰克的合作,我们将着重进行 atezolizumab 同 SGN-LIV1A 联合治疗三阴性乳腺癌的临床效果。”

这次将要进行的临床合作属于临床 1b/ 2 期试验,用于之前未接受过免疫治疗的转移性乳腺癌患者的二线治疗。这项随机、对照研究预计将招募 45 例治疗组患者,Seattle Genetics 和基因泰克将在 MORPHEUS(罗氏的创新癌症免疫治疗开发平台)下展开合作,该平台旨在快速而有效的开展癌症组合疗法的 1b/ 2 研究。

根据双方达成的合作协议,基因泰克将负责这项临床 1b/ 2 试验的运营,Seattle Genetics 保留 SGN-LIV1A 的全球开发和商业化权益。

SGN-LIV1A 是利用 Seattle Genetics 专利化 ADC 平台设计的靶向 LIV- 1 蛋白的新型治疗药物。LIV- 1 在大多数的转移性乳腺癌细胞中表达,同时在其他的肿瘤类型中也有检出,包括黑色素瘤、前列腺癌、卵巢癌及子宫癌。SGN-LIV1A 通过蛋白酶裂解连接子将 LIV- 1 靶向单克隆抗体与微管破坏剂单甲基阿里他汀 E(MMAE)相连接,该偶联技术类似于 ADCETRIS(brentuximab vedotin)所使用的技术。SGN-LIV1A 会靶向癌细胞的 LIV- 1 并会在细胞内释放细胞杀伤药物。SGN-LIV1A 同时可能通过像是免疫应答激活这样的其他作用机制产生抗癌活性。

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