【2017.07.26/研发NEWS】默克/辉瑞avelumab进入英国早期获取计划；默沙东KEYTRUDA单药治疗头颈癌3期未成功；礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR-358；复星医药雷迪帕韦索氟布韦片获临床试验批准……

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默克/辉瑞avelumab进入英国早期获取计划

近日，默克和辉瑞联合开发的药物avelumab被英国药品和医疗保健产品监管机构纳入了有价值的创新药品行列中，这也就意味着英国的梅克尔细胞癌患者获得该药物治疗的可能性进一步得到增强。

默沙东KEYTRUDA单药治疗头颈癌3期未成功

7月24日，美国默克制药公司表示，公司抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA®在用于之前接受过治疗的复发或转移性头颈鳞状细胞癌的关键性临床3期研究KEYNOTE-040中，同标准疗法对照，该试验未达到预先设定的总生存期这一主要研究终点。

默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz

7月25日，美国默克制药公司公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果，其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂。

强生在研单片方案STR取得3期临床成功

今天，Janssen-Cilag International NV公司宣布含有darunavir成分的在研单片方案有效且耐受性良好。一项名为EMERALD的关键性3期研究结果表明，每日一次STR治疗病毒抑制的HIV-1阳性成人患者具有良好功效。

礼来Olumiant®III期临床试验取得成功

礼来中国今天宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。

礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR-358

7月24日，礼来宣布，同意出资4亿美元，与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358，其中1.5亿美金为首付，2.5亿美金为里程金。礼来将承担II期临床研究75%的费用，Nektar将获得NKTR-358其他适应症开发的优先进入权。

FDA批准Yervoy用于治疗黑色素瘤儿科患者

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日宣布，美国食品和药物管理局已扩大Yervoy静脉注射液的适应症，用于12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤儿科患者的治疗。

盐野义流感新药取得积极3期临床结果

日本盐野义制药公司近日宣布，治疗流感在研新药S-033188在全球3期临床试验中展现了显著疗效。S-033188是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构依赖性内切酶活性的抑制剂。研究结果显示，与安慰剂相比，其症状缓解时间显著减少，其他重要的次要临床终点也取得了积极结果。

卫材提交靶向抗癌药lenvatinib一线治疗肝细胞癌新适应症申请

日本药企卫材近日宣布，已向美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局提交了其自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗晚期肝细胞癌的监管申请文件。此前，该公司已在日本提交了Lenvima治疗HCC的新药申请。在美国，Lenvima已被授予治疗HCC的孤儿药地位。

Google投资Freenome用以癌症早期检测的新技术建立

近日，Google母公司Alphabet的生命科学部门Verily投资了一个雄心勃勃的创业公司Freenome，它正在建立创新技术来早期检测癌症；Verily并为其启动创建了一个专门的实验室。

复星医药雷迪帕韦索氟布韦片获临床试验批准

复星医药7月25日公告称，控股子公司万邦生化医药、万邦金桥、星泰医药近日收到CFDA关于同意原料药雷迪帕韦丙酮合物的制剂“雷迪帕韦索氟布韦片”临床试验的批准。

大脑刺激能提高精神分裂症患者的认知能力

根据最近由伦敦国王学院的研究者们做出的一项研究，大脑刺激能够用于治疗精神分裂症患者的认知缺陷。

新光学系统可在手术过程中追踪癌细胞

根据美国癌症研究协会发布在癌症研究期刊上的结果显示，在费城一场脑肿瘤患者的验证研究手术中，发现了一种多模式的光学检测系统可以在在手术过程中实时追踪癌症细胞，并且具有高精确度、敏感性和特异性的特征。

新型抗癌药物能够有效抑制神经胶质瘤生长

最近，来自UAB的Ichiro Nakano博士等人与来自西安交大的Maode Wang博士等人合作发现了胶质瘤干细胞得以维持的新型分子机制。进一步，作者发现利用新型的针对性分子抑制剂能够对于神经胶质瘤的治疗具有潜在的效果。

新研究超级细菌出现的远比想象的早

近日，一项发表于Genome Biology的最新研究表明，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）早在上世纪五十年代后期就已经出现。

首次解析出AMPA亚型谷氨酸受体的三维结构

在一项新的研究中，来自美国哥伦比亚大学的研究人员首次捕获到AMPA亚型谷氨酸受体在发挥作用时的三维结构图。这种调节着大脑中的大多数电信号的受体参与几种重要的大脑活动，包括记忆和学习。相关研究结果于2017年7月24日在线发表在Nature期刊上。

韩国新型纳米MRI灯 助力核磁共振诊断

来自韩国首尔基础科学研究所纳米医学中心的CHEON Jinwoo教授领导了一支科研团队，开发了一种新型的纳米MRI灯：只有某种标疾病存在的状态下，新技术平台才会“点亮”MRI信号。研究发表在了《Nature Material》上，这种纳米MRI灯可以克服现有MRI造影剂的局限。

新型疫苗能够提高流感治疗精准性

最近一项研究开发出了新型的抵抗季节性流感的疫苗，这一技术或许能够加快起效的速率以及为流感病毒感染提供更好的保护。相关结果发表在《mBio》杂志上。

mBio：新型抗生素为治疗鼠疫带来希望

病原体细菌能够快速产生药物耐受性，这使得研究者们不得不持续更新杀伤病原体的药物。最近，科学家们发现了一类能够抑制革兰氏阴性菌外膜合成所必需的酶"LpxC"的抗生素-"LPC-069"，小鼠试验表明该抗生素具有抑制鼠疫杆菌感染的能力。相关结果发表在最近一期的《mBio》杂志上。

elife：膝盖促进骨骼生长的机制

最近，来自纪念斯隆-凯瑟琳癌症中心的研究者们揭示了膝关节信号调控发育早期或受损伤之后骨骼生长的机制，相关结果发表在《elife》杂志上。