上周，阿斯利康（AstraZeneca）宣布了其 3 期临床试验 FLAURA 的结果：跟标准治疗相比，使用泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）显著提升。

我们都知道，有一类肺癌靶向药是不可逆的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），AZD9291 属于第三代 EGFR-TKI 靶向药，旨在抑制 EGFR 敏感突变和 EGFR T790M 耐药突变，对中枢神经系统转移也具有临床活性。

在这项 FLAURA 临床试验中，556 名 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌初治患者被随机分配接受每天一次 80 毫克奥希替尼治疗或标准靶向治疗。这项研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解时间、疾病控制率、安全性和健康相关生活质量（HRQoL）。

“FLAURA 试验的有力结果对 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者来说是一个好消息。为医生提供了潜在一线治疗选择，改善这种疾病的结果。我们会就数据和监管提交与全球健康监管部门进行切磋，”阿斯利康全球药物开放执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 博士说道。

关于 FLAURA 的具体数据会在即将到来的医学会议上公布。这无疑是泰瑞沙带给晚期非小细胞肺癌患者的又一惊喜！

今年 3 月份，美国 FDA 授予奥希替尼完全批准，用于治疗曾使用过 EGFR-TKI 治疗的转移性 EGFR T790M 突变阳性非小细胞肺癌患者。在 3 期临床试验 AURA3 中，接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到 10.1 个月，比标准铂类化疗（4.4 个月）多出了 5.7 个月；又中枢神经系统转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期可以达到 8.5 个月，比标准化疗（4.2 个月）多出了 4.3 个月；客观缓解率达到 71%（标准化疗为 31%）。安全性和耐受性也良好。

对国内患者的好消息是，它已于今年 3 月份在中国获批。打破了中国肺癌患者在经过 EGFR-TKI 靶向药耐药后无药可医的困境，为广大肺癌患者带来了希望。

参考资料：

[1] Frontline Osimertinib Extends PFS in EGFR+ NSCLC

[2] AstraZeneca 官网